비아그라 국내 출시, 1999년 한국 상륙 이야기

미국 승인 1년 뒤 한국에 도착한 비아그라의 출시 과정과 그것이 남긴 변화를 정리했습니다.

비아그라가 미국에서 승인된 것은 1998년입니다. 한국에는 1년 뒤인 1999년, 식약청(당시 명칭)의 허가를 거쳐 정식 출시되었습니다.

세계 첫 승인 이후

미국 승인 직후 비아그라는 전례 없는 관심을 받았습니다. '우연히 발견된 약'이라는 탄생 스토리는 화이자의 발견 글에 정리되어 있습니다. 이 관심은 각국의 허가 기관에 약이 안전한지, 어떤 조건으로 허용할지라는 숙제를 주었습니다.

국내 허가 과정

한국 역시 안전성 데이터를 검토했고, 전문의약품으로 처방 중심의 관리 하에 허가했습니다. '살 수 있는 약'이 아니라 '처방받는 약'이라는 틀이 이때부터 유지되었습니다.

출시가 남긴 것들

• 발기부전이 '말할 수 있는 주제'가 되는 계기가 되었습니다
• 비뇨의학과 진료의 문이 넓어졌습니다
• 이후 다른 PDE5 억제제들의 국내 상륙 길이 열렸습니다 — PDE5 4종 비교 글에서 이어집니다

세계적 승인 역사는 승인 역사 글에서 자세히 볼 수 있습니다.